<고시기준> 고시 제2016-203호(약제) Remifentanil 주사제(품명: 울티바주 등)

고시 제2016-203호(약제) Remifentanil 주사제(품명: 울티바주 등)

■ 고시 신설/개정 전체내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함
- 아 래 -
가. 마취유도 및 마취유지의 진통에 투여 시
1) 2시간 이내 사용량
2) 간·신부전환자, 심장·뇌질환자, 암환자, 희귀난치성질환자에게 사용한 경우
나. 기계적 환기를 실시중인 중환자의 진통 및 진정(18세 이상)에 투여시
○ 3일 이내 사용량(1일 최대 15mg)까지 인정함

■ 고시 신설/개정 고시번호(시행일자)
고시 제2016-203호(2016.11.1.)

■ 고시 신설/개정 사유
허가사항, 교과서,가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참고하여 기계적 환기를 실시중인 중환자의 진통 및 진정에 급여범위를 확대함

■ 관련문헌 등(*필요시 생략 가능)
· Goodman and Gilman's the pharmacological basis of therapeutics, 12th. 2013. Chapter 18. Opioids, Analgesia, and Pain Management
· Miller: Miller's Anesthesia, 8th ed. 2015. Chapter 31 - Opioids Analgesics
· Martindale, 37th ed. Analgesics Anti-inflammatory Drug and Antipyretics
· Textbook of Critical Care, Sixth Edition 2011, 184. Opioids
· 대한마취통증의학회, 마취통증의학 3판 (2014년)
· Anesthesia UK update (16/6/2007) Pharmacology of Opioids II(opioids)
· Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan.
· 대한중환자의학회, 2010 성인중환자실에서 진정, 진통의 임상진료지침
· Greco M, et al, Remifentanil in cardiac surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Feb;26(1):110-6
· Tan JA, et al, Use of remifentanil as a sedative agent in critically ill adult patients: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Dec;64(12):1342-52
· Rozendaal FW, et al, Remifentanil-propofol analgo-sedation shortens duration of ventilation and length of ICU stay compared to a conventional regimen: a centre randomised, cross-over, open-label study in the Netherlands. Intensive Care Med. 2009 Feb;35(2):291-8.
· Muellejans B, Sedation in the intensive care unit with remifentanil/propofol versus midazolam/fentanyl: a randomised, open-label, pharmacoeconomic trial. Crit Care. 2006;10(3):R91.
· Breen D, et al, Decreased duration of mechanical ventilation when comparing analgesia-based sedation using remifentanil with standard hypnotic-based sedation for up to 10 days in intensive care unit patients: a randomised trial. Crit Care. 2005 Jun;9(3):R200-10.
· Baillard C, et al, Remifentanil-midazolam compared to sufentanil-midazolam for ICU long-term sedation, Ann Fr Anesth Reanim. 2005 May;24(5) 24 480？486
· Karabinis A, et al, Safety and efficacy of analgesia-based sedation with remifentanil versus standard hypnotic-based regimens in intensive care unit patients with brain injuries: a randomised, controlled trial. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R268-80.
· Dahaba AA, et al. Remifentanil versus morphine analgesia and sedation for mechanically ventilated critically ill patients: a randomized double blind study. Anesthesiology. 2004 Sep;101(3):640-6.
· Bauer C, et al, Remifentanil-propofol versus fentanyl-midazolam combinations for intracranial surgery: influence of anaesthesia technique and intensive sedation on ventilation times and duration of stay in the ICU. Anaesthesist. 2007 Feb;56(2):128-32.
· Solteesz S, et al, Recovery after remifentanil and sufentanil for analgesia and sedation of mechanically ventilated patients after trauma or major surgery. Br J Anaesth. 2001 Jun？.86(6):7638.

■ 변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2014-242호(2015.1.1.)

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- 종류 : 울티안1mg, 울티안2mg, 울티안5mg, 레미바주1mg, 레미바주5mg, 울티바주1mg, 울티주2mg, 울티주5mg 등.